Avisa ordena suspensão imediata da vacina Astrazeneca em grávidas após morte de gestante

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A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ordenou, na noite desta segunda-feira (10), a suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes.

De acordo com a agência, a orientação de suspensão é “resultado do monitoramento de eventos adversos feito de forma constante sobre as vacinas Covid em uso no país”.

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A orientação da Anvisa é que a indicação da bula da vacina AstraZeneca seja seguida pelo Programa Nacional de Imunização (PNI).

“O uso ‘off label’ de vacinas, ou seja, em situações não previstas na bula, só deve ser feito mediante avaliação individual por um profissional de saúde que considere os riscos e benefícios da vacina para a paciente. A bula atual da vacina contra Covid-19 da AstraZeneca não recomenda o uso da vacina sem orientação médica”, informou a Anvisa, na noite desta segunda-feira.

Morte de gestante por trombose após receber a vacina
O Ministério da Saúde e a Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro investigam o caso de uma mulher grávida que tomou a vacina da Covid-19 Oxford/AstraZeneca e desenvolveu quadro de trombose. A investigação é sobre o histórico de saúde da paciente e se é possível estabelecer uma relação entre a aplicação da vacina e o efeito adverso.

O Painel perguntou à pasta sobre dois casos de mortes de gestantes que foram relatados por estados, um na Bahia e um no Rio. O ministério respondeu confirmando apenas a investigação de um deles.

A formação de coágulos como efeito colateral da vacina de Oxford foi incluída na bula do imunizante, mas é um evento adverso considerado muito raro.

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Em nota, a AstraZeneca informou que “não tem comentários sobre o tema”, porque “não foram realizados estudos em mulheres grávidas.”

Por orientação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul, determinou nesta terça-feira (11) a suspensão da aplicação da AstraZeneca em gestantes. A vacina da marca estava estava sendo aplicada em grávidas do interior do estado. Na capital, este público está sendo imunizado contra a Covid-19 pela Pfizer.

De acordo com o plano de imunização do estado, publicado na edição do Diário Oficial de 6 de maio, a intenção inicial era vacinar 38.158 gestantes com AstraZeneca.