Mulheres grávidas em busca de orientação sobre as vacinas Covid-19 estão enfrentando o tipo de confusão que perseguiu a pandemia desde o início: as principais organizações de saúde pública do mundo – os Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) – estão oferecendo artigos contraditórios adendo.
Nenhuma das organizações proíbe ou incentiva explicitamente a imunização de mulheres grávidas. Mas pesando os mesmos estudos limitados, eles fornecem recomendações diferentes.
O comitê consultivo do C.D.C. solicitou as mulheres grávidas a consultar seus médicos antes de arregaçar as mangas – uma decisão aplaudida por várias organizações de saúde da mulher porque manteve a tomada de decisões nas mãos das gestantes.
Já a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou que mulheres grávidas não recebessem a vacina, a menos que apresentassem alto risco para a Covid-19 devido a exposições no trabalho ou condições crônicas. Ele emitiu orientações sobre a vacina Moderna na terça-feira (26), gerando incerteza entre mulheres e médicos nas redes sociais. (No início deste mês, publicou orientações semelhantes sobre a vacina Pfizer-BioNTech.)
Vários especialistas expressaram consternação com a posição da OMS, dizendo que os riscos para as mulheres grávidas da Covid eram muito maiores do que qualquer dano teórico das vacinas.
“Não há riscos documentados para o feto, não há riscos teóricos, não há risco em estudos com animais”, a partir das vacinas, disse a Dra. Anne Lyerly, bioética da Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill. “Quanto mais eu penso sobre isso, mais desapontado e triste me sinto sobre isso.”
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A diferença de opinião entre o C.D.C. e a OMS não está enraizada em evidências científicas, mas na falta delas: mulheres grávidas foram impedidas de participar de testes clínicos das vacinas, uma decisão que segue uma longa tradição de exclusão de mulheres grávidas da pesquisa biomédica, mas que agora está sendo contestada .
Embora a justificativa seja ostensivamente para proteger as mulheres e seus filhos não nascidos, barrar as mulheres grávidas de estudos empurra o risco do ambiente cuidadosamente controlado de um ensaio clínico para o mundo real. A prática tem forçado pacientes e provedores a pesar questões sensíveis e preocupantes com poucos dados concretos sobre segurança ou eficácia.
As vacinas são geralmente consideradas seguras e as mulheres grávidas têm sido solicitadas a se imunizar contra a gripe e outras doenças desde 1960, mesmo na ausência de testes clínicos rigorosos para testá-las.
“Como obstetras, muitas vezes nos deparamos com decisões difíceis sobre o uso de intervenções na gravidez que não foram devidamente testadas na gravidez”, disse a Dra. Denise Jamieson, obstetra da Emory University em Atlanta e membro do grupo de especialistas Covid do American College de Obstetrícia e Ginecologistas. A faculdade defendeu veementemente a inclusão de mulheres grávidas e lactantes nos testes de vacinas.
“O que muitas pessoas não percebem é que há riscos em não fazer nada”, disse Jamieson. “Não oferecer às mulheres grávidas a oportunidade de serem vacinadas e de se protegerem, onde há riscos conhecidos e graves de Covid amplificados pela gravidez, não é uma estratégia sábia.”
A incerteza não se limita às vacinas Covid-19: muitos, senão a maioria dos medicamentos, incluindo drogas amplamente utilizadas, nunca foram testados em mulheres grávidas. Pode levar anos ou décadas para que os efeitos colaterais adversos apareçam na ausência de um estudo com um grupo de controle para comparação.
“Esta não é uma história sobre a OMS. ou outras pessoas aconselhando contra a vacinação durante a gravidez ”, disse Carleigh Krubiner, pesquisadora política do Centro de Desenvolvimento Global e investigadora principal do projeto Gravidez, Pesquisa de Ética para Vacinas, Epidemias e Novas Tecnologias (PREVENIR). “É uma história sobre o fracasso em incluir oportuna e apropriadamente mulheres grávidas nos estudos de vacinação.”
Dizendo que entendeu o compromisso da OMS e outros órgãos consultivos para confiar em estudos científicos, Dr. Krubiner acrescentou: “A realidade é que ainda não temos os dados sobre essas vacinações na gravidez, e é muito difícil sem esses dados sair e dar uma avaliação completa recomendação em apoio. ”
O C.D.C. e a OMS ofereceram conselhos dissonantes muitas vezes ao longo da pandemia – principalmente sobre a utilidade de máscaras e a possibilidade de o vírus viajar de avião em ambientes fechados.
Em uma declaração, o C.D.C. disse nesta quinta-feira (28) que, com base na forma como as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna funcionam, “é improvável que representem um risco específico para mulheres grávidas”.
A recomendação do C.D.C. pode fazer sentido para os Estados Unidos, onde as mulheres podem facilmente consultar seus profissionais de saúde, disse Joachim Hombach, conselheiro de saúde da OMS sobre imunizações. Mas a OMS fornece orientação para muitos países de baixa e média renda onde as mulheres não têm acesso a médicos ou enfermeiras, disse ele.
A recomendação da OMS também foi feita “no contexto de fornecimento limitado” das vacinas, disse o Dr. Hombach. “Não acho que a linguagem seja desanimadora, mas a linguagem afirma os fatos.”
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A Pfizer não incluiu mulheres grávidas em seus testes clínicos iniciais porque seguiu as políticas delineadas pela Food and Drug Administration (FDA) para primeiro conduzir estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, disse Jerica Pitts, porta-voz da empresa. A Pfizer e a Moderna forneceram resultados de estudos de toxicidade em ratas grávidas ao F.D.A. em dezembro.
A Pfizer planeja iniciar um estudo clínico em mulheres grávidas no primeiro semestre de 2021, disse Pitts. A Moderna está estabelecendo um registro para registrar resultados em mulheres grávidas que recebem sua vacina, de acordo com Colleen Hussey, porta-voz da empresa.
Os críticos das decisões das empresas de excluir mulheres grávidas dos testes dizem que os estudos de toxicidade reprodutiva poderiam ter sido realizados muito antes – assim que as vacinas candidatas promissoras foram identificadas. As empresas deveriam ter adicionado um protocolo para inscrever mulheres grávidas, uma vez que ficou claro que os benefícios das vacinas superavam os danos potenciais, disse o Dr. Krubiner.
“É difícil entender por que esse atraso está acontecendo e por que não foi iniciado antes”, disse ela. “O maior problema é que teremos perdido meses quando eles começarem.”
Os dados de toxicidade divulgados pela Pfizer e Moderna em dezembro não encontraram efeitos nocivos das vacinas para ratas grávidas – evidência citada pela OMS. em sua orientação.
Uma consequência extrema de uma abordagem conservadora às vacinas ocorrida durante a epidemia de Ebola na República Democrática do Congo, quando os profissionais de saúde ofereceram uma vacina para a doença a todos os funcionários da linha de frente e contatos de pessoas com confirmação de tê-la – exceto se estivessem grávidas ou amamentação. Sem a vacina, 98 por cento das mulheres grávidas infectadas com o vírus Ebola morreram.
As regras foram alteradas após um clamor público, mas, a essa altura, muitas mulheres grávidas haviam morrido, disse Lyerly.
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Covid-19 também provou ser perigoso para mulheres grávidas. Um grande estudo do C.D.C. publicado em novembro constatou que mulheres grávidas com Covid-19 que eram sintomáticas eram significativamente mais propensas a serem hospitalizadas ou morrer quando comparadas com mulheres não grávidas que também tinham sintomas de Covid.
As evidências levaram os funcionários da agência a adicionar a gravidez à lista de condições que aumentam o risco de doença grave e morte de Covid.
O C.D.C. criou um aplicativo para smartphone chamado v-safe para solicitar relatórios de efeitos colaterais de pessoas imunizadas. Cerca de 15.000 mulheres grávidas se inscreveram no registro até agora, informou o comitê de imunização da agência na quarta-feira.
“Acho que é nossa melhor chance de obter dados de segurança rapidamente”, disse o Dr. Jamieson.
A Grã-Bretanha inicialmente recomendou fortemente contra as vacinas da Covid para mulheres grávidas, mas desde então revisou sua orientação para autorizar a inoculação de mulheres grávidas que trabalham na linha de frente ou de alto risco. “Estou esperando a OMS vai reconsiderar também ”, disse o Dr. Jamieson.
Alguns especialistas dizem que as recomendações não são tão divergentes quanto podem parecer à primeira vista. “O C.D.C. está mais inclinado a dizer que as mulheres grávidas devem ter acesso à vacina, mas devem discutir suas circunstâncias com seus provedores ”, disse a Dra. Ana Langer, especialista em saúde reprodutiva que lidera a Women and Health Initiative do Harvard’s T.H. Escola Chan de Saúde Pública. “A recomendação provisória da OMS diz que as mulheres que estão particularmente sob alto risco de exposição ou de contrair Covid devem tomar a vacina. Então, onde está a grande diferença aqui? ”
Conteúdo de fact-checking do PaiPee.
